Produkcja wody farmaceutycznej jest jednym z najważniejszych procesów w przemyśle farmaceutycznym. Jej jakość ma bezpośredni wpływ na czystość i skuteczność leków, dlatego precyzyjne monitorowanie wody ultraczystej jest tak istotne. W tym wpisie blogowym przyjrzymy się, jak precyzyjne urządzenia pomiarowe i rejestratory ekranowe od JUMO wspierają kluczowe etapy produkcji wody wysokooczyszczonej, w tym m.in. filtrację, destylację i odwróconą osmozę. Czytaj dalej i poznaj nasze przetworniki ciśnienia, czujniki przewodności, a także zaawansowane rozwiązania do kontroli temperatury, które gwarantują najwyższą jakość wody farmaceutycznej!
Filtracja przemysłowa to pierwszy krok w kierunku uzyskania wody o wysokim stopniu czystości. Woda musi zostać wstępnie oczyszczona zanim zostanie skierowana do instalacji odwróconej osmozy, usunąć zanieczyszczenia takie jak cząsteczki brudu, które mogłyby zapchać membranę osmotyczną. Dzięki przetwornikowi ciśnienia różnicowego, takiemu jak dTRANS p20 DELTA, możesz monitorować wzrost ciśnienia różnicowego w jednostce filtrującej i dzięki temu ocenić jak długo możesz jeszcze korzystać z filtra.
Higieniczny przetwornik różnicy ciśnień dTRANS p20 DELTA sprawdzi się w procesach wytwarzania wody do przemysłu farmaceutycznego
Odwrócona osmoza jest kluczowym elementem w systemie uzdatniania wody do celów farmaceutycznych. Proces ten opiera się na równoważeniu koncentracji soli w roztworach o różnym stopniu nasycenia. Kluczowe znaczenie ma tutaj półprzepuszczalna membrana i kontrolowane ciśnienie osmotyczne. Właściwe monitorowanie przewodności wody oczyszczonej w tym procesie jest krytyczne, aby zapewnić zgodność z rygorystycznymi standardami czystości. Nasze higieniczne czujniki przewodności umożliwiają stałe monitorowanie zawartości jonów rozpuszczonych, co bezpośrednio odzwierciedla poziom czystości wody. Jest to o tyle ważne, iż nawet marginalne odchylenia w koncentracji jonów mogą mieć wpływ na jakość wytworzonych produktów farmaceutycznych.
Nasze czujniki przewodności takie jak tecLine CR, są precyzyjnie kalibrowane, co pozwala na adekwatną kompensację temperatury zgodnie z normą ASTM D1125-95. Pozwalają na utrzymanie przewodności wody na poziomie poniżej wartości maksymalnej 645 μS/cm określonej przez USP, staje się proste i niezawodne, co jest kluczowe dla produkcji wody odpowiadającej najwyższym standardom farmaceutycznym.
Zastosowanie urządzeń pomiarowych i systemów automatyki JUMO w instalacjach filtracji i odwróconej osmozy
Kolejnym istotnym procesem jest destylacja, zwłaszcza jeśli chodzi o produkcję wody do iniekcji (water for injection - WFI). Podczas destylacji, woda, która została wcześniej oczyszczona (np. przez wymiennik jonowy) jest podgrzewana za pomocą pary wodnej i wtłaczana pod ciśnieniem do parownika. Podczas procesu destylacji kluczowe jest dokładne monitorowanie temperatury, gdyż to ona decyduje o momencie wrzenia płynu. W tej roli sprawdzą się czujniki temperatury ze stali nierdzewnej (316L) o chropowatości powierzchni do 0,8 μm, np. nasz rezystancyjny czujnik temperatury z głowicą i certyfikatem EHEDG. Charakteryzują się wysoką szybkością reakcji i mogą być wyposażone w odpowiednie higieniczne połączenia procesowe dla instalacji wody o wysokiej czystości (na przykład zaciski lub tuleje do spawania).
Równie istotny w procesie destylacji jest pomiar ciśnienia, ponieważ oba te parametry ściśle współgrają, determinując efektywność i jakość destylacji. Ciśnienie wpływa na temperaturę, przy której ciecz przechodzi w stan gazowy; obniżając ciśnienie, można destylować płyny przy niższych temperaturach, co jest szczególnie ważne przy substancjach wrażliwych na ciepło. Utrzymywanie optymalnego ciśnienia jest niezbędne do zapewnienia, że woda osiągnie pożądaną czystość bez niepotrzebnego zużycia energii i ryzyka degradacji produktu. Przetwornik ciśnienia procesowego JUMO dTRANS p20, wykonany ze stali nierdzewnej, jest polecany przez nas do tego zastosowania, gdyż oferuje wysoki poziom niezawodności procesu dzięki swojej dużej dokładności.
Zastosowanie urządzeń pomiarowych i systemów automatyki JUMO w procesie destylacji ultraczystej wody
Zgodnie z wymaganiami European Pharmacopoeia, woda do wstrzykiwań musi być utrzymywana na poziomie minimum 70°C. Czujniki temperatury muszą działać niezawodnie, rejestrując nawet najmniejsze wahania. W tym celu rekomendujemy precyzyjny sygnalizator temperatury z wyświetlaczem JUMO DELOS T z przyłączem higienicznym.
Stabilność temperatury nie tylko musi być monitorowana w sposób ciagły, ale również dokładnie dokumentowana. Rejestrator JUMO LOGOSCREEN 700 jest szczególnie dobrze przystosowany do tego zadania. Umożliwia on nie tylko niezawodne rejestrowanie danych procesowych, ale także ich archiwizację w sposób zabezpieczony przed manipulacją, co jest nieocenione przy audytach i kontroli jakości. Co więcej, ten rejestrator ekranowy oferuje wiele dodatkowych funkcji: wizualizację online, monitorowanie różnych typów wartości granicznych, zdalny alarm w przypadku awarii oraz jednoczesne rejestrowanie danych z 3 niezależnych partii procesów.
Przełączniki temperatury JUMO DELOS T i rejestrator ekranowy Logoscreen 700 do zbiorników z wodą ultraczystą
Tak, dostarczamy certyfikaty materiałowe gładkości naszych produktów oferowanych branży farmaceutycznej, takich jak niektóre przetworniki ciśnienia oraz czujniki temperatury. Jako firma specjalizująca się w produkcji urządzeń pomiarowych i regulacyjnych, jesteśmy w pełni świadomi znaczenia wysokiej jakości i specyfikacji materiałów, zwłaszcza w aspekcie higieny i czystości, które są kluczowe w branżach takich jak farmaceutyczna i spożywcza.
W naszej ofercie znajdują się urządzenia wykonane z materiałów o bardzo gładkich powierzchniach, które są poddawane procesowi polerowania elektrolitycznego. Dzięki temu uzyskujemy niską chropowatość powierzchni, co jest istotne w zapewnieniu higieniczności oraz minimalizacji ryzyka kontaminacji. Wartości chropowatości Ra dla naszych urządzeń mieszczą się w zakresie od 0,8 do 0,4 µm, co spełnia rygorystyczne wymagania branży farmaceutycznej.
Dodatkowo, na życzenie klienta, dostarczamy również certyfikaty materiałowe, takie jak certyfikat 3.1. Ten dokument potwierdza, że materiały użyte w naszych urządzeniach spełniają najwyższe standardy jakości i bezpieczeństwa. Ponadto, nasze sondy konduktywności przeznaczone dla przemysłu farmaceutycznego są wykonane z materiałów zatwierdzonych przez FDA (Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków), co zapewnia dodatkowe potwierdzenie ich bezpieczeństwa i odpowiedniości dla zastosowań w tej branży.
Stabilność i kontrola procesów produkcyjnych to podstawa w przemyśle farmaceutycznym, a woda ultra czysta w tym kontekście gra pierwszoplanową rolę Produkty JUMO, od przetworników ciśnienia i czujników temperatury, przez czujniki przewodności, po rejestratory elektroniczne, zapewniają, że każdy etap produkcji wody do farmacji spełnia najwyższe standardy. Dzięki posiadanym przez nasze urządzenia certyfikatom, takich jak EHEDG i 3A, możesz być pewny, że woda w Twoim zakładzie farmaceutycznym zawsze będzie spełniać wymogi jakości min. Pharmacopoei. Skontaktuj się z nami, by uzyskać więcej informacji o naszych produktach i rozwiązaniach dopasowanych do Twoich unikalnych potrzeb.
Nazywam się Ewelina Szmit i od kilku lat działam w dziedzinie content marketingu, łącząc moje umiejętności zawodowe z pasją do pisania. Wierzę, że nawet najbardziej techniczne tematy mogą być przedstawione w sposób ciekawy i dostępny dla każdego. Poza pracą, moją kreatywność rozwijam tworząc kolaże z gazet. Czas wolny najchętniej spędzam aktywnie, spacerując z psem lub biegając.
Zachęcamy do pozostawienia swoich komentarzy poprzez formularz znajdujący się poniżej. Zostaną umieszczone w sieci po ich zatwierdzeniu w naszym procesie weryfikacji.
